GxP

GxP는 Good x practice(적정 x기준, 우량 x규범)의 약어로, 안전성이나 신뢰성을 확보하는 것을 목적으로 정부등의 공적 기관으로 제정하는 기준을 나타내는 말의 약칭이다.특히 제약 산업 관계의 것이 많다.이하와 같은 것이 있다.

• GAMP - Automated Manufacturing -콤퓨터화 시스템의 바리데이션 기준
• GCP - clinical -의약품・의료기기의 임상시험의 실시 기준
• GCLP - Clinical Laboratory -임상시험 검사대상 물체를 취급하는 임상 검사실의 업무 실시 기준
• GDP - Distribution -의약품의 적정 유통 기준
• GLP - laboratory -의약품・의료기기의 비임상시험의 실시 기준
• GMP - manufacturing -의약품, 의약 부외품의 제조 관리・품질관리의 기준
• GQP - quality -의약품, 의약 부외품, 화장품 및 의료기기의 품질관리의 기준
• GVP - vigilance -의약품, 의약 부외품, 화장품 및 의료기기의 제조 판매 후 안전 관리의 기준
• GPSP - Post-marketing Study -제조 판매 후의 조사・시험의 실시 기준
• GPMSP - Post-Marketing Surveillance -의약품의 시판 후 조사의 기준:2002년의 약사 법개정에 의해서 GVP와 GPSP 로 분리되었다

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