파리페리돈
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| IUPAC 명명법에 따르는 물질명 | |
|---|---|
| (RS)-3-[2-[4-(6-fluorobenzo[d]isoxazol-3-yl)- 1-piperidyl]ethyl]- 7-hydroxy- 4-methyl- 1,5-diazabicyclo[4.4.0]deca- 3,5-dien- 2-one | |
| 임상 데이터 | |
| 태아 위험도 분류 | |
| 법적 규제 |
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| 투여 방법 | 경구서방정, 월 1회 근육내 주사 |
| 약물 동태 데이터 | |
| 생물학적 이용능 | 28%(경구) |
| 반감기 | 22.9시간(경구 6 mg) |
| 식별 | |
| CAS 번호 (MeSH) | 144598-75-4 |
| ATC 코드 | N05AX13 |
| PubChem | CID: 115237 |
| DrugBank | DB01267 |
| 화확적 데이터 | |
| 화학식 | C23H27FN4O3 |
| 분자량 | 426.484 g/mol |
파리페리돈(영: Paliperidone, 상품명：인 베가□, INVEGA□)은, 얀센파마사로부터 발매되고 있는 비정형항정신병약이며, 동사로부터 발매되고 있는 리스페리돈의 활성 대사물(9-히드로키시리스페리돈)이다.
2006년 12월 20일에 아메리카 합중국의 FDA에 통합 실조증의 치료약으로서 승인되었다.일본에서는 2010년 10월 27일에, 미국 존슨・엔드・존슨의 의료용 의약품 일본 법인, 얀센파마 주식회사가 제조 판매 승인을 취득, (상품명 「인 베가□자물쇠」).2011년 1월 17일에 발매된[1].
통합 실조증 외에, 미국에서는 통합 실조 감정 장해에도 적응증이 있다.
뇌의 중추에 직접 작용해, 드파민 D2수용체 대항 작용 및 세라토닌 5-HT2A 수용체 대항 작용에 의해, 통합 실조증의 양성 증상 및 음성 증상을 개선하는 작용이 있다.또한,α1 대열α2 아드레날린 수용체, 히스타민 H1수용체에도 대항 작용을 가진다.
목차
제형 종류
- 정제：3 mg, 6 mg, 9 mg
- 지속성 주사제：25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg(상품명 제프리온수현근주)
특징
OROS라고 하는 장관으로의 침투압을 이용한 특수한 약물 방출 제어 구조를 채용하고 있어 캅셀 외피의 한편에는 레이저로 연 구멍, 내부에 약물층 2층(소장용, 대장용으로 농도를 조정하고 있다), 구멍의 반대 측에 푸쉬층이 있다.캅셀 주위도 약물로 코팅 되고 있다.복용하면 머지 않아 표면 코트가 녹아 내, 재빠르게 피중농도를 상승시켜,다음에 푸쉬층이 수분 침투로 팽창해 약물층을 천공으로부터 밀어 내는 것으로 24시간에 걸쳐 지속적으로 효과를 유지하는 구조이다.방출을 끝낸 캅셀은 외관은 그대로의 형태로 분편중에 배출된다.약물수송계의 일종이라고 할 수 있다.그 때문에, 이 약은, 물거나 나누거나 부수거나 녹이거나 하지 않고 그대로 삼키는 것이 필요하다.
용량・용법
통상, 성인에게 파리페리돈으로서 6 mg를 1일 1회 아침 식사 후에 경구투여한다.덧붙여 연령・증상에 의해 1일 12 mg를 넘지 않는 범위에서 적당 증감한다.다른 향정신약과의 병용은 금기.
사망 사고
일본에서는 「제프리온수현근주」가 2013년 11월부터 발매되어 추정 약 19000명이 사용했지만, 2014년 4월 17일, 후생 노동성은 2014년 4월 16일까지의 약반년간에 21명이 사망했다고 발표했다.본제와의 인과관계는 불명.안, 14예의 사인은 심근경색, 다장기 부전, 폐렴등에서, 반수는 불명.12예는 다른 항정신병약과 병용 하고 있었다.사용으로부터 사망할 때까지의 기간은 3~107일이었다.또 50대가 가장 사망예가 많았다.84의 나라와 지역에서 승인되고 있지만, 발매로부터 단기간의 사망예는 일본 이외로는 보고되어 있지 않은[2][3].
각주
- ^항정신병제 「인 베가□자물쇠」, 신발매의 소식 얀센파마 주식회사 공식 사이트
- ^ "통합 실조증치료약 「제프리온수현근주」에 관한 안전성 속보(블루 레터)의 발출에 대해"후생 노동성
- ^ "통합 실조증약으로 21명 사망 얀센의 제프리온"아사히 신문 DIGITAL
외부 링크
- INVEGA 공식 사이트(영어)
- 항정신병제「인 베가□자물쇠」승인 취득의 소식
- 항정신병제 「인 베가□자물쇠」, 신발매의 소식
- 인 베가자물쇠 3 mg/인 베가자물쇠 6 mg/인 베가자물쇠 9 mg(독립 행정법인 의약품 의료기기 종합 기구)
- 제프리온 공식 사이트
- 4주에 1회 투여의 지효성 주사제통합 실조증치료약 「제프리온□수 현근주시린지」제조 판매 승인 취득의 소식
- 【신약】제프리온(비정형항정신병약) 4주 1회 투여의 파리페리돈 제재가 등장 (2013/12/13)
- 통합 실조증치료약 「제프리온수현근주」에 관한 안전성 속보(블루 레터)의 발출에 대해 후생 노동성2014/4/17열람
- 통합 실조증약 「제프리온」으로 17명 사망예요미우리 신문(요미드크타)2014/4/9열람
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